12 aspek cpkb. Kontrak Produksi dan Pengujian 13. 12 aspek cpkb

HARUS sesuai dengan Dokumen Informasi Produk. close menu Language. 6. Mikel. Telepon : 0821-7265-3337. SNI, DepKes - BPOM, SNI Consultant Jakarta. Badan Pengawas Obat dan Makanan Cetakan Pertama : Jakarta, Desember 2020 Hak cipta dilindungi undang-undang Dilarang memperbanyak karya tulis ini dalam bentuk dan. fotokopi perjanjian lisensi antara pemilik merek dengan industri Kosmetik, importir Kosmetik. Pengawasan Mutu Tindakan pengendalian untuk memastikan hasil keluaran produk yang seragam dan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. 98 99 6. selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan. TITIP SIMPAN INSPEKSI DIRI TERHADAP 12 ASPEK CDOB SERTA PENANGANAN. Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan. Bangunan dan fasilitas 4. Surat permohonan penerbitan sertifikat pemenuhan aspek CPKB secara bertahap golongan A atau. surat. kosmetik. mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. dan wajib menerapkan seluruh aspek CPKB. SAMPLING DAN. Permukaan dinding dan langit-langit halus dan rata serta mudah dipelihara dan dibersihkan. tugas tekno solid cpob 2018. PEDOMAN CPOB 2018. 12. menerapkan CPKB melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram. Produksi 6. a. Dokumentasi 11. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. 2 Aspek diterapkan oleh industri / usaha kosmetik. Penyusunan peraturan ini adalah untuk menata parfum isi ulang menjadi lebih terarah, melindungiNOMOR 12 TAHUN 2022 TENTANG PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. CPOB, CPKB, & CPOTB A. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 4510. Tita Nursjafrida, Apt. C. Manajemen Mutu 2. 3. UMUM . Pengertian CPOB. 27 September 2021. , M. 3) Industri kosmetika di luar negeri a) yang berlokasi di negara ASEAN:. a. VAKSIN pmk PDF. PERIZINAN SARANA PRODUKSI DAN SERTIFIKASI CPKB 3. NAMA KELOMPOK : F2 ANGGOTA KELOMPOK : Ainun Retnaningsih 1943700075 Metri Purnama Sari 1943700089 Wulan Sari Cahyani 1943700099 Wina Mardiana 1943700118. NIM : 08061181722024 Kelas : B. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika. Dokumen Informasi Prod uk, yang selanjutnya disingkat DIP adalah. 06. 12. 1. b. PENDAHULUAN Pengawasan Mutu merupakan • bagian penting dari CPKB, yang memberi jaminan konsistensi mutu Kosmetika yang dihasilkan. Penanganan. Pasal 12 (1) Industri Kosmetik, importir Kosmetik, dan usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi sebagai pemilik nomor notifikasi yang melanggar. 2. Fauzi Kasim, M. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. Personalia 4. bahwa beberapa ketentuan mengenai penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. CPOB bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Makalah CPOB dan CPOTB. 13 aspek. 3 Penjabaran Aspek – aspek Panduan CPKB a. . Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik 2012. b) dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; c) surat persetujuan penggunaaan fasilitas Bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas Bersama dengan obat atau obat tradisional; danCara Pintar dan Aman Distribusi dan Promosi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan. 12. 12. Personalia Personalia harus mempunyai pengetahuan, pengalaman, ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup. 26 tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan, untuk memperoleh sertifikat IOT, IEBA atau UKOT harus memenuhi. Pengawasan mutu 7. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. denah bangunan sesuai dengan harapan sehingga pelaku usaha mendapatkan kepastian bangunan yang akan didirikan memenuhi aspek CPKB dan kepastian biaya dan waktu. Bangunan dan Fasilitas 5. penerapan 12 aspek CPKB. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Percetakan Negara No. 1. Yang merupakan aspek dalam cara distribusi obat yang baik, kecuali a. Usaha lndustri Obat Tradisional harus mempekerjakan secara tetap sekurang-kurangnya seorang Apoteker warganegara Indonesia sebagai penanggung jawab teknis e. 6. 1. 1. FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER. Cara. terjamin. Dokumentasi 8. Nomor HK. Aspek-aspek yang berpengaruh dalam CPKB antara lain personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi,. CPKB-pengantar-ilmu-farmasi. , 14/10/2016 · 3. Close suggestions Search Search. 1. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. 13. 2206 TAHUN 2012 CPKB LAMPIRAN PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NO. Memiliki sikap dan kesadaran yang tinggi terhadap CPOB. 2. Keterangan. Pendampingan ini dilaksanakan oleh Balai Besar POM di Padang terkait rekomendasi Surat Keterangan Penerapan CPKB dan untuk proses e-sertifikasi serta notifikasi produk kosmetik Badan POM. Personalia 4. 14 aspek. Sistem Manajemen Mutu 2. Dokumentasi d. 1 Protap penanganan keluhan dan catatannya 12. 2. 000) Pengajuan penggunaan fasilitas bersama PKRT. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. Personalia (read more) 4. Syarat Izin Produksi Kosmetik Golongan A dan B . Nama. 18 tahun 2012 pasal 71 dan 86). CPKB memuat Aspek-Aspek 1. • semua upaya pemeriksaan dan pengujian yang dilakukan sebelum,. Personalia 3. UPT BPOM melakukan verifikasi secara daring terhadap permohonan paling lama 3 (tiga) hari terhitung sejak dokumen permohonan diunggah. Drs. bahwa untuk melindungi masyarakat dari kosmetik yang. meta. risa anggiani. SK: HK. personalia; c. Visi. 26A4. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 12. farmasi. Pendahuluan CPOB. Sistem Manajemen. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, sudah tidak sesuai dengan ilmu pengetahuan. 6 Aspek-Aspek CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik) Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan salah satu faktor penting untuk dapat menghasilkan produk kosmetik yang memenuhi standard mutu dan keamanan. Personalia 3. dibuat secara konsisten produk kosmetik dibuat. CPOB. Jenis Layanan. 4A4. Prosedur inspeksi diri terdiri dari: Tim inspeksi. pptx from ACCOUNT MISC at Nahdlatul Ulama University. Kharida Zain. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. Setiap perusahaan harus menjamin bahwa produk kosmetik yang dihasilkan memenuhi persyaratan peraturan perundangan yang berlaku. Produksi 6. q Direktur Pengawasan Kosmetik di Jakarta Dengan hormat, Dengan ini kami mengajukan permohonan untuk memperoleh sertifikat CPKB dengan data sebagai berikut: 1. 03. Sertifikat CPKB Perubahan Teknisi Perubahan teknis sertifikat CPKB terdiri. Profesional (memiliki pengetahuan, ketrampilan dan kemampuan) b. 12 aspek cpkbpenggunaannya. Contoh Makalah kosmetologi Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik file PDF. 12. Shintia Cristin Min Dala. pdf. kang azzam. Pengelolaan apotek meliputi sebagai berikut. Dokumen ini menjelaskan tujuan, ruang lingkup, definisi, prinsip, dan persyaratan CPOB. Audit internal 9. 00. 23. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. CPKB ( Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik merupakan) merupakan aturan. 2. 12. ppt. Drs. UMUM 1. Cara Pembuatan Obat yang Baik c. Arustiyono, Apt. Hai Sobat Kosmetik, ini video seputar SPA CPKB secara Bertahap Golongan A. Seti ap Orang yang memproduksi dan memperdagangkan Pangan wajib memenuhi standar Keamanan dan Mutu Pangan guna mengendalikan risiko bahaya pada Pangan, sehingga Keamanan Pangan terjamin (UU no. Catatan hasil pelatihan harus dipelihara danSebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. 11. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. Diharapkan melalui aplikasi ini UMKM dapat melakukan penyusunan Dokumentasi sebagai salah satu aspek CPKB yang harus dipenuhi pada Sertifikasi CPKB. 1. Aspek-aspek. KK 3_4. Keluhan dan penarikan produk 10. Pendahuluan CPOB. 12 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS UMUM Peraturan apa saja yang digunakan sebagai acuan dalam proses pengajuan Sertifikat CPKB, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Peraturan Badan POMRI No. yang sesuai dengan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB). 2. CPOB-2 Tugas 12 aspek. aspek CPKB yaitu Higiene Sanitasi dan Dokumentasi (BPOM, 2016). 33. Pengawasan mutu 8. CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongScribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. download faq sertifikasi cpkb.